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ISO22000食品安全管理体系
SA8000 社会责任国际标准
TL9000 电讯行业质量管理体系
GMP 良好作业规范
FSC森林认证
CMMI
TAPA 物流安全标准认证
AS9100 航空基础质量体系标准
HSE
ISO13485内审员培训
主要内容:
1、医疗器械行业的标准发展,演变及历史
2、
ISO13485:2003
(YY/T0287-2003)《
医疗器械质量管理体系
用于法规的要求》解读
3、
ISO13485
在具体企业应用中的特点 A、文件要求 B、过程控制
4、医疗器械的指令要求 A、指令与体系的关系 B、指令与产品标准
5、
ISO13485内部审核
工作的策划
6、内部审核技巧(ISO 19011审核知识培训)
7、认证过程中常见的问题
课程目的:
通过本课程的培训以后,学员应掌握YY/T0287idt ISO13485《
质量体系医疗器械
GB/T19001-ISO9001应用的专用要求》和
ISO9001标准
的理解和应用,掌握医疗器械行业相关要求及
质量体系内部审核
的技巧和方法。
适合对象:
医疗器械行业具有一定质量管理实际经验的技术和质量管理人员
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